藥品生產(chǎn)全過(guò)程可追溯是保障藥品質(zhì)量的重要手段。2023年8月，由上海市藥品監督管理局、上海市醫藥質(zhì)量協(xié)會(huì )和上海醫藥行業(yè)協(xié)會(huì )組織起草的《藥品生產(chǎn)全過(guò)程數字化追溯體系建設和運行規范》（DB31/T 1400-2012）地方標準正式實(shí)施，該標準也明確了建設覆蓋藥品生產(chǎn)過(guò)程的數字化追溯體系，助力企業(yè)推進(jìn)數字化發(fā)展。同年，羅克韋爾攜手三共制藥（上海）有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)“三共”），突破性嘗試的云端部署方式，打造全生命周期數字化管理與生產(chǎn)制造管理系統（MES）。

三共是一家具有120多年歷史的原研型跨國集團。早在上世紀80年代，三共就開(kāi)始將眾多優(yōu)秀的原研產(chǎn)品引入中國，并不斷擴大在華事業(yè)，如已經(jīng)在中國成功建立了包括研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售在內的業(yè)務(wù)機構。

羅克韋爾成熟的醫藥 MES 套件 PharmaSuite，幫助三共實(shí)現物料的全生命周期追溯、關(guān)鍵生產(chǎn)環(huán)節的把控；建立適合三共發(fā)展的新管理模式；實(shí)現生產(chǎn)管理數字化、精細化，生產(chǎn)決策可視化、智能化；推動(dòng)企業(yè)降本增效、不斷提升產(chǎn)業(yè)水平。

藥品的質(zhì)量需要依靠設計賦予、生產(chǎn)過(guò)程保障、檢驗結果來(lái)體現。質(zhì)量不是檢驗出來(lái)的，而是設計和生產(chǎn)出來(lái)的。因此藥品出廠(chǎng)不僅要檢驗結果符合規定，也需要生產(chǎn)過(guò)程符合設計和規范要求。羅克韋爾通過(guò) PharmaSuite MES 系統，為三共提供工單管理、標簽化物料管理與器具管理，對生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行質(zhì)量控制，系統未來(lái)將自動(dòng)采集設備關(guān)鍵運行參數，電子記錄高效收集生產(chǎn)過(guò)程數據。

該項目在三共創(chuàng )新應用了行業(yè)的云端部署方式，減少企業(yè)部署調試時(shí)間、減少運維和硬件投入成本、并確保未來(lái)可擴展性和持續更新升。

攜手生態(tài)伙伴，共塑智能未來(lái)。作為智能制造的引者，羅克韋爾自動(dòng)化憑借豐富經(jīng)驗和技術(shù)，賦能生物制藥行業(yè)數字化轉型，引未來(lái)無(wú)限可能。